Um exemplo desse fluxo de trabalho automatizado foi apresentado por Graham Craig! diretor de gerenciamento de dados da GSK! no 2024 EU R&D and Quality Veeva Summit. A equipe de Craig historicamente usou mais de 40 sistemas em gerenciamento de dados. Seu novo modelo de ponta a ponta! construído no Veeva CDB e Vault EDC ! automatiza o gerenciamento de dados clínicos! da agregação ao relatório:
Agregação
Um único ambiente de trabalho de dados clínicos permite a agregação de todas as fontes de dados por meio da ingestão automatizada de dados! em vez de trabalhar com muitas listagens manuais.
Limpeza
O Clinical Data Workbench permite uma
Rsão atual e holística e uma supervisão eficiente do processo de limpeza de dados. Isso dá às partes interessadas uma visão atualizada do status da limpeza de dados.
Congelamento e bloqueio O
congelamento e bloqueio automatizado de dados Conjunto de dados de pacientes no sistema EDC permite que os dados sejam subdivididos de maneiras exclusivas com base nos critérios! reduz a necessidade de revisão do modelo de tabulação de dados do estudo (SDTM) e permite que os relatórios de estudos clínicos sejam iniciados mais rapidamente.
Relatórios de extração de alterações de dados
Identificar alterações em dados era uma tarefa enorme antes da implementação do EDC. Agora! a equipe pode executar um relatório e identificar quaisquer alterações no nível de assunto! local! país ou estudo. A funcionalidade de extração também permite uma abordagem baseada em risco para revisão de trilha de auditoria.
Leia mais sobre o fluxo de trabalho e os resultados da GSK neste resumo .
A tecnologia que reduz o esforço manual de gerenciamento Utilizando uma base de dados sólida de dados clínicos está! sem dúvida! transformando a eficiência dos testes. A GSK fornece um exemplo de como bancadas de trabalho de dados Listas de Taiwan clínicos como o Maximizando o valor Veeva CDB podem fornecer um repositório centralizado para dados de testes e são uma ferramenta essencial para dar suporte à automação inteligente.