A implementação em fases começou em 2022 com o Vault Registrations e o Vault Submissions ! aprimorando o gerenciamento e a análise de documentos. Em 2024! o Vault Submissions Publishing foi adicionado para acelerar os cronogramas de envio por meio de controle! visibilidade e validação aprimorados. Com um processo de publicação contínuo em uma plataforma unificada! a Nordic Pharma agora pode revisar e validar em paralelo! reduzindo erros e retrabalhos e se mantendo atualizada com as mudanças regulatórias.
Uma biofarmacêutica global tinha como
Tbjetivo final aumentar a eficiência geral e a transparência no gerenciamento de dados para insights e tomada de decisões em tempo real. Começando uma transformação digital de vários anos em 2022! a organização começou com uma reavaliação dos objetivos de negócios para atingir os resultados desejados. Isso incluiu definir funções e responsabilidades claras! reduzir tarefas manuais! eliminar o gerenciamento de dados duplicados e consolidar sistemas regulatórios díspares para maior visibilidade.
Agora em sua segunda fase de transformação! a empresa já Compre dados de telemarketing está progredindo — melhorando a colaboração multifuncional! aumentando a visibilidade global e reduzindo os repositórios do sistema.
A fase final da transformação regulatória da biofarmacêutica se concentrará na visibilidade de submissão de ponta a ponta! conexões de dados multifuncionais e operações regulatórias mais eficientes. Com uma solução RIM unificada! eles permitirão a tomada de decisões orientadas por dados em tempo real para uma abordagem ágil ao gerenciamento global de mudanças regulatórias.
Gestão eficiente de mudanças regulatórias
Transformar as operações regulatórias pode impactar as A mudança para um modelo de publicação interna formas atuais de trabalho e o gerenciamento adequado de mudanças é essencial para a adoção. As estratégias de uma biofarmacêutica global incluíam garantir a adesão das partes Estratégias de transformação interessadas! promover a colaboração interfuncional! treinar Listas de Taiwan especialistas no assunto e auditar de perto os processos de migração.