Em um ambiente regulatório em rápida mudança! as biofarmacêuticas são pressionadas a gerenciar com eficiência grandes quantidades de dados e documentos regulamentados. Para navegar por esses desafios! os líderes estão consolidando sistemas em uma solução unificada de gerenciamento de informações regulatórias para aumentar a colaboração entre equipes e fornecer visibilidade de ponta a ponta. Com um ambiente simplificado! as empresas são mais ágeis e podem cumprir melhor com um cenário regulatório global complexo.
são essenciais para dar
Euporte aos crescentes requisitos de dados de regulamentações como ePI e IDMP! que envolvem 50-60% mais dados do que xEVMPD. Crítico para navegar na implementação em fases da EMA de padrões IDMP e mudanças Dados de Telemarketing contínuas do eCTD 4.0 é uma estratégia ágil de gerenciamento de mudanças.
Fonte: Veeva Systems
As estratégias tradicionais de gerenciamento de mudanças regulatórias dependem de sistemas de informação distintos para cada novo requisito. No entanto! o volume de dados e documentos impactados tornou as soluções pontuais insustentáveis. Três líderes do setor compartilham como estão se preparando para rápidas mudanças regulatórias globais usando uma solução RIM unificada para permitir melhor qualidade de dados! atualizações automatizadas e visibilidade de ponta a ponta.
Nordic Pharma simplifica Estratégias de transformação regulatória faseada RIM para conformidade
A Nordic Pharma adotou o RIM unificado para Listas de Taiwan consolidar seus sistemas fragmentados! para processos regulatórios mais Programas de gerenciamento rápidos e eficientes. Com atualizações automatizadas em uma única plataforma baseada em nuvem! a empresa pode manter a conformidade regulatória com sobrecarga reduzida.