Essa propriedade garante consistência e precisão! reduzindo erros que podem levar a atrasos. Também permite maior alinhamento com processos e sistemas internos.
Mudar para um modelo de publicação contínua pode reduzir os prazos de preparação de submissão em até 50%! reduzindo dias a semanas do tempo de submissão. Mudar com sucesso para esse modelo requer uma abordagem bem planejada e estruturada. Continue lendo para saber quais treinamentos e recursos você pode usar para gerenciar essa mudança e colher os benefícios de trazer a publicação internamente .
A publicação contínua automatiza grande
Parte do processo de publicação (downstream) com base no trabalho concluído durante o planejamento e a criação (upstream). O trabalho restante pode ser feito em paralelo! em vez de sequencialmente. Veja aqui um diagrama de fluxo de processo mais detalhado. Essa automação libera largura de banda para focar mais na qualidade e na melhoria do processo.
Considere abordar lacunas de conhecimento conforme Banco de dados de números de telegrama você traz o processo para dentro de casa. Você precisará de alguém que entenda os conceitos básicos de publicação e validação de eCTD . Algumas empresas continuam a alavancar editores terceirizados para trabalhar dentro de seus sistemas internos! algumas contratam editores e outras simplesmente treinam recursos existentes sobre os conceitos básicos de publicação. Todas as três abordagens podem funcionar bem.
Abaixo está uma análise de mudança de recursos para um cliente com base em seu modelo operacional específico e processo de linha de base atual:
Identifique e recrute seus campeões
As equipes regulatórias geralmente têm profundo conhecimento Análise integrada e insights de dados unificados em horas dos requisitos regulatórios e processos complexos que compõem o processo de preparação de submissão. Embora a mudança para publicação contínua aumente a eficiência e elimine o retrabalho! ela exige uma mudança em processos e mentalidades de longa data.
Existem alguns tipos de Entenda como Listas de Taiwan seu campeões que podem ajudar você nessa jornada.